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LIMS系统中原始记录表单如何进行过程管理?

发布时间: 2025-08-15阅读次数: 19

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LIMS系统中原始记录表单如何进行过程管理?
“检测员把‘25℃’错填成‘52℃’,报告发后才发现”“校准记录用旧模板,审计缺温湿度字段”“找3个月前的光谱记录,翻5个文件夹才找到”——这些原始记录的“管理之痛”,本质是“手工填写易错、模板混乱、审批低效、归档零散”的传统模式已失效。LIMS系统对原始记录的过程管理,不是“存文件”,而是“从模板到归档全链路管控”,通过“标准化模板、智能填写、留痕审批、结构化归档”四大步骤,让记录从“零散易丢”变“全程可溯”。
一、模板管理:从“各用各的”到“统一合规”
传统模板“实验员自己设计”,常“字段不统一”、“不符标准”。LIMS第一步“用模板控合规”:
内置“标准模板库”:系统预存“检测类”“校准类”“采样类”等模板,覆盖CNAS/CMA必填字段。
版本“迭代可溯”:模板更新时,系统标记“V1.0→V2.0”,旧模板“只读不删”,新模板“强制使用”。
二、填写管理:从“随意填”到“智能防错”
手工填写易“漏填参数”“数值超范围”“代签”。LIMS通过“规则约束+智能提醒”让填写“又快又准”:
字段“强制+校验”:设“检测温度”“设备编号”等规则,漏填或填错自动弹窗。
数据“自动填充”:样本扫码登记时,“编号+项目”同步至记录;设备校准后,“日期+有效期”自动填入。

LIMS系统
三、审批管理:从“跑腿签字”到“留痕流转”
传统审批“拿纸质表找主管→质量员”,常“漏签”“代签”“卡壳”。LIMS让审批“线上跑、全程留痕”:
流程“自定义+推送”:设“检测员→主管→质量员”等审批链,上一步完成自动推下一步,超时未批系统提醒。
操作“电子签名+时间戳”:每节点需“账号登录+电子签名”,系统记录“审批人+时间”,修改需“双授权”且“原记录保留”。
四、归档管理:从“分散存”到“智能查”
原始记录“存桌面、U盘、文件盒”,检索“按日期翻、按设备找”效率低。LIMS通过“结构化存储+多维检索”让归档“有条理、易查”:
存储“分类+关联”:记录按“样本类型”“项目”“时间”分类,自动关联“样本信息”“设备校准”“环境数据”。
检索“多维度+导出”:支持“时间”“设备”“状态”组合筛选,一键生成“季度记录清单”或“设备关联报表”。
总结:原始记录管得好,实验室数据才“靠得住”
原始记录是“数据的根”,管不好则检测结果“空中楼阁”。LIMS通过“模板控合规”“填写防错误”“审批保真实”“归档提效率”,让记录从“人工麻烦”变“系统资产”。当实验员不为“填错漏填”焦虑、管理员不为“找记录对版本”头疼、审计员不为“追溯验证慢”质疑,实验室才能实现“数据可信、操作可溯、管理落地”——毕竟,记录“管”得严,数据才“准”得稳。

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